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이마에 붙이고 잠들면 끝…비스토스 'ADHD 치료기' FDA 승인

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BT-1000의 특징과 기능

비스토스의 'BT-1000'은 ADHD(주의력결핍 과잉행동장애) 치료를 위한 비침습적 의료기기로, 체외 전극을 통해 뇌신경에 미세 전기 자극을 가해 증상을 개선합니다. 특히 7~12세 소아를 대상으로 한 치료에 적합하며, 보호자의 감독 아래 가정에서 매일 사용할 수 있습니다. 이 제품은 전기 자극 신호를 0.1mA 단위로 세밀하게 조절할 수 있어 기존 제품보다 우수한 성능을 자랑합니다. 또한 USB-C 타입으로 충전이 가능해 편리함을 더했습니다.

 

미국 FDA 승인 및 시장 진출

BT-1000은 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판전 허가 510(k)를 획득해 미국 시장에 본격적으로 진출할 수 있게 되었습니다. 미국 내 ADHD 진단을 받은 유아와 청소년 수가 많아 시장 전망이 밝으며, 비스토스는 이미 구축된 미국 유통망을 적극 활용해 성장을 도모할 계획입니다.

 

향후 계획과 기대 효과

비스토스는 최근 용인 제2공장을 통해 BT-1000의 양산을 본격화할 예정이며, 이를 통해 사업 다각화와 매출 성장의 기대를 높이고 있습니다. 이 치료기는 ADHD 외에도 다른 신경 및 신경정신질환 치료에도 적용될 수 있을 것으로 기대됩니다.

 

출처 : https://m.news.nate.com/view/20240830n05338

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